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全国药物动物实验流程监管 杭州唯可趣信息技术供应 杭州唯可趣信息技术供应

2024-11-21 02:11:41

    药品实验动物数据分析系统基本架构是如何设计的?业务逻辑层:这一层包含了系统的业务规则和逻辑,处理用户请求、数据验证、数据处理等中心功能。它作为前端和后端的桥梁,确保数据的准确性和业务流程的合理性。数据访问层:负责与数据库进行交互,执行数据的增删改查操作。这一层通常包括数据持久化逻辑,以及对数据完整性和一致性的控制。数据层:涉及到数据的存储和管理。系统可能使用关系型数据库如MySQL来存储结构化数据,同时也可能需要处理非结构化数据,如实验报告或图像数据。服务层:提供一些公共服务,如用户认证、日志记录、数据备份和恢复等。服务层确保系统的稳定性和安全性。集成层:系统可能需要与其他系统(如实验室信息管理系统LIMS、电子实验记录本ELN等)进行集成,以实现数据的无缝流动和共享。硬件和网络层:这是系统运行的物理基础,包括服务器、网络设备和存储设备等。这一层保证了系统的高性能和高可用性。

    药企在选择记录动物试验数据的系统时应考虑哪些关键特性?数据完整性与准确性:系统必须能够确保所有数据的记录都是准确、完整和规范的,以便于数据的重现和评估。实时记录能力:系统应支持直接和及时的数据记录,确保数据的时效性。数据归属至人:系统需要能够根据记录中的签名追溯至实验数据的原始记录人员、修改人员、数据加工人员及数据确认人员。原始数据管理:系统应支持原始数据的客观性、完整性,并允许原始数据的修改过程可追踪且有适当的记录。数据转换与备份:系统应具备将原始数据转换为真实副本的功能,并确保数据的安全性和定期备份。资料归档与保存:系统应有良好的资料归档机制,确保动物实验的所有原始数据、记录、资料、文件等能够安全保存至少5年以上,以符合相关法规要求。

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